Как получить лицензию на стоматологию

Лицензия для стоматологии — получение лицензии на стоматологическую деятельность

/ Публикации / Лицензия для стоматологии — получение лицензии на стоматологическую деятельность

Функционирование любой медорганизации подлежит процедуре лицензирования, это относится и к стоматологическим кабинетам, которые расположены в различных медицинских центрах, и к отдельным стоматологическим клиникам.

Отсутствие лицензии на стоматологическую деятельность относится к серьезным правонарушениям, виновнику грозит административная и даже уголовная ответственность. Получение лицензии на стоматологическую деятельность — трудоемкий процесс.

Чтобы сократить время, а то и сэкономить денежные средства, обо всех нюансах лучше узнать заранее.

Кому нужна лицензия на стоматологические услуги

Заявление может быть подано физическим и юридическим лицом. При открытии частной практики индивидуальным предпринимателем необходимо получение лицензии стоматологического кабинета.

Заявка при этом подается по месту прописки или проживания лицензиата.

Юридическое лицо может выбрать любую форму деятельности, заявление и документы для стоматологической лицензии нужно подавать по месту регистрации предприятия.

Следует учитывать, что получение стоматологической лицензии оформляется не на предприятие, а на услуги, которые будут осуществляться.

Таким образом, для каждого раздела необходима отдельная лицензия на стоматологические услуги.

Этапы получения лицензии стоматологии

Еще до подачи документов надо выбрать подходящее помещение, ремонт в котором следует закончить к началу оформления документации.

Затем следует зарегистрироваться в налоговой службе как ИП или юридическое лицо, а также получить разрешение от Роспотребнадзора, после чего заняться подбором персонала, приобретением оборудования. Подготовленный пакет документов отдается в орган лицензирования.

Если оформление лицензии на осуществление стоматологической деятельности лицензиат решит доверить юридической фирме, необходима доверенность. Документы на лицензирование рассматриваются не более 45 дней.

Какие нужны документы для лицензии стоматологии

• Заявление о выдаче лицензии стоматологической клиники подается в Департамент здравоохранения. Следует подробно указать всю необходимую информацию, ошибки и неточности недопустимы;
• Учредительные документы, свидетельства о регистрации компании в налоговой, в пенсионном фонде, регистрации юридического лица или ИП и др.;
• Подтверждение об аренде помещения или права собственности;
• Заключения: Роспотребнадзора и санитарно-эпидемиологическое — о соответствии нормам;
• Данные о регистрации оборудования, а также договор о его техническом обслуживании;
• Дипломы, сертификаты, свидетельства, подтверждающие квалификацию персонала, в т.ч. руководителей;
• Трудовые договоры с персоналом;
• Подтверждение об оплате госпошлины на стоматологическую лицензию, стоимость составляет 7500 руб.;
• Опись представленной документации.

Следует учесть, что при оформлении лицензии для стоматологии требования существуют к самому помещению (метраж, СанПин, пожарная безопасность), а при использовании рентгенологического оборудования необходимо соблюдать стандарты по его размещению и т.д. Кроме того, чтобы получить лицензию, стоматология должна быть укомплектована штатом сотрудников, при этом также существует целый ряд требований (наличие образования, курсов, санитарных книжек и т.д.).

Сколько стоит стоматологическая лицензия

Стоимость лицензии стоматологического кабинета (Москва) — 7500 руб., это установленная законом госпошлина. Но следует учитывать, что для получения различных справок, подтверждений потребуются дополнительные затраты.

Срок действия лицензии на оказание стоматологических услуг

В настоящее время действие документа является бессрочным. Однако в некоторых случаях медицинская лицензия стоматологии требует переоформления. Сюда относятся такие случаи:

• реорганизация клиники;
• изменение юридического адреса, для ИП — изменение места жительства или паспортных данных;
• изменение перечня или названий оказываемых услуг.

Какие-либо изменения также должны быть внесены в реестры, после чего у лицензиата есть 15 дней на переоформление лицензии стоматологии, перечень документов при этом практически не отличается от необходимого при первоначальном оформлении.

Юридические услуги по получению лицензии на стоматологию

При оформлении разрешения необходимо соблюдать все требования, так как получить стоматологическую лицензию при малейшем несоответствии невозможно. Как показывает практика, с первого раза самостоятельно оформить разрешение в большинстве случаев не удается.

Чтобы сэкономить и время, и деньги, можно воспользоваться помощью специалистов, знакомых со всеми тонкостями процесса. Опытные юристы нашей компании готовы помочь на любом этапе оформления лицензии стоматологической поликлиники, кабинета или клиники — в любой области стоматологии.

Оптимальный вариант — начать процесс с предварительной консультации, тогда возможно и правильное оформление всех документов, и соблюдение всех требований.

Руководствуясь рекомендациями экспертов нашей компании, можно получить стоматологическую лицензию с первого раза, мы также оказываем эту услугу «под ключ».

Источник: https://www.ligamedprava.ru/publikatsii/litsenziya-dlya-stomatologii-poluchenie-litsenzii-na-stomatologicheskuyu-deyatelnost/

Лицензирование стоматологической клиники для чайников

Е. Н. Тимакова
юрист «Лиги защиты медицинского права»

Открывая стоматологическую клинику, нужно отчетливо понимать, что лицензирование обязательно для осуществления деятельности в данной отрасли. Обязательный и сложный процесс, в котором важно соблюдение всех условий.

Существуют следующие направления стоматологии:

• детская;
• ортопедическая;
• профилактическая;
• терапевтическая;
• хирургическая;
• стоматология общей практики (охватывает все виды перечисленных выше услуг).

Правовое регулирование лицензирования — нормативные документы

Лицензирование стоматологии включает в себя соблюдение следующих нормативных документов:

1. Приложение к приказу Минздравсоцразвития РФ от 7 декабря 2011 г. № 1496н — данный документ содержит в себе информацию о требованиях, которые предъявляют к стоматологиям всех видов, о кабинетах, которыми вы должны располагать, чтобы пройти лицензирование медицинской деятельности, о медицинском персонале, который нужно нанимать для работы в стоматологии, и количестве сотрудников, о требованиях к оборудованию.
2. Постановление от 18 мая 2010 г. № 58 «Об утверждении СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» — здесь говорится о требованиях к следующим параметрам: площади кабинетов стоматологии, стерилизационных, операционных и других помещений; ремонту стоматологии; вентиляции, освещению.
3. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 7 июля 2009 г. № 415н «Об утверждении Квалификационных требований к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения» — данный документ рассказывает о требованиях, которые предъявляются ко всему медперсоналу стоматологий.

Лицензионные требования являются совокупностью требований, о которых сказано в положениях о лицензировании определенных видов деятельности. Основой всех этих требований является соблюдение требований действующего законодательства РФ.

Требования к наличию зданий или помещений

Медицинские учреждения обязаны располагать строениями, зданиями, сооружениями и (или) помещениями, находящимися в собственности или по иному законному основанию. Иное законное основание — это право на аренду.

Чтобы его подтвердить, предъявляют заключенный договор на аренду стоматологии или помещения иного назначения. Кроме того, медицинские учреждения могут располагать объектами недвижимости на правах оперативного управления.

В качестве подтверждения в данном случае предъявляется свидетельство о государственной регистрации соответствующего права.

Требования к помещениям

Первое — требования СанПиН, о которых сказано в Постановлении Главного государственного санитарного врача России от 18 мая 2010 г. № 58 «Об утверждении СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».

Второе — требования к порядку оказания медицинской помощи, в которых также говорится о стандартах оснащения помещений для оказания определенных видов медуслуг.

Требования к медицинским изделиям

Когда говорят о медицинских изделиях, то имеют в виду любые виды приборов, инструментов, оборудования, материалов, а также специальное ПО.

Всё это используется в диагностических, профилактических, лечебных целях (в соответствии с указаниями производителя), а также для медицинской реабилитации болезней, оценки состояния организма пациента, при исследованиях, а также восстановлении, замещении, изменении анатомического строения или физиологических функций организма. Предприниматель, интересующийся лицензированием стоматологии, доказывает, что располагает всеми необходимыми для проведения работ и оказания услуг медицинскими изделиями на законном основании. Право собственности на данные изделия он подтверждает соответствующими документами и договорами (товарными накладными, договорами поставок, балансовыми справками и т. д.). Возможна также аренда медицинских изделий.

Требования к государственной регистрации медицинских изделий

Предприниматель, которого интересует лицензирование стоматологии, обязан также предоставить данные о государственной регистрации изделий медицинского назначения.

В России разрешено обращение изделий, которые зарегистрированы в установленном порядке в соответствии с Постановлением Правительства России от 27 декабря 2012 г.

№ 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий».

Государственную регистрацию изделий медицинского назначения производит ФЗ по надзору в сфере здравоохранения. Чтобы подтвердить наличие государственной регистрации на те или иные медицинские изделия, требуется предъявление соответствующего регистрационного удостоверения.

Такие медицинские изделия должны быть созданы определенными медицинскими работниками, к которым предъявляются особые требования.

Требования к наличию штатных единиц и их квалификации

Необходимо подтвердить, что работники, заключившие с соискателем лицензии трудовой договор, имеют среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское образование. Это нужно для оказания заявленных услуг или проведения определенных работ. У медицинских сотрудников также должны быть действующие сертификаты специалистов.

Требования к квалификации медицинского персонала

О квалификационных требованиях и характеристиках медперсонала для работы на определенных должностях указано в приказе Минздрава России от 08.10.2015 № 707н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки».

Источник: https://dentalmagazine.ru/posts/licenzirovanie-stomatologicheskoj-kliniki-dlja-chajnikov.html

Официальный рейтинг компаний по оформлению стоматологической лицензии

Услуги по получению стоматологической лицензии

• Предоставление заказчику предварительной консультации. Она может осуществляться по телефону, через интернет или во время личной встречи. Выбор зависит от удобства клиента. Специалист подскажет, как грамотно выполнить процедуру оформления стоматологической лицензии;
• Подготовка документации. Юрист возьмет на себя сбор всего перечня документов,  проверку на присутствие неточностей и исправление выявленных ошибок. Дополнительно специалист может подготовить заявление;
• Подача и получение документов. Юрист самостоятельно съездит в уполномоченный орган, передаст заявление и остальной перечень документации, получит подтверждающий документ о принятии, а затем будет отслеживать движение бумаг внутри организации. Когда появится информация о готовности лицензии, специалист самостоятельно заберет ее и отвезет заказчику;
• Помощь в прохождении проверки. В день приезда инспектора юрист также посетит отделение организации, встретит сотрудника Росздравнадзора, продемонстрирует, что компания соответствует требованиям, представит интересы заказчика с позиции закона. Дополнительно может быть проведена предварительная проверка для того, чтобы удостовериться в отсутствии нарушений;
• Дополнительные услуги. Если клиент только открывает компанию, специалист может помочь с выбором налогообложения, открытием расчётного счёта, со сбором документов, оформлением покупки или аренды техники, составлением договоров с персоналом;
• Стоматологическая лицензия под ключ. Специалист окажет комплексное сопровождение заказчику с момента сбора документов для получения готового разрешения.

Подобрать компанию, готовую оказать помощь в получении разрешения, проблематично. На рынке присутствует большое количество организаций, желающих предоставить подобные услуги. Однако их качество может существенно различаться. Чтобы сделать выбор было проще, специалисты сформировали рейтинг лучших компаний, готовых помочь получить стоматологическую лицензию. В него попали компании, удовлетворяющие следующие критерии:

• Имеющие большой опыт и присутствующие на рынке минимум 10 лет;
• Успевшие заслужить положительные отзывы клиентов и сформировать хорошую репутацию;
• Нанявшие высокообразованных специалистов, постоянно повышающих квалификацию;
• Быстро реагирующих на заявки клиентов.

Кому необходима стоматологическая лицензия?

Получить разрешение могут ИП и юр. лица. Лицензированию подлежит конкретная врачебная деятельность. Получать документ непосредственно для открытия клиники не нужно, однако без него она не сможет работать. Выделяют следующие разновидности разрешений:

• На проведение стоматологической терапии;
• На выполнение хирургических мероприятий;
• На занятие детской стоматологией;
• На осуществление стоматологического протезирования.

Процесс оформления строго регламентируется действующим законодательством. Предоставлением разрешения занимается Росздравнадзор. Обращаться необходимо в территориальные органы подразделения.

Однако процедура может меняться в зависимости от статуса заявителя. Так, если документ подаёт юр лицо, оно должно направить бумагу по месту регистрации.

Физические лица обращаются по месту прописки или фактического проживания.

Требования к организации, желающей получить стоматологическую лицензию

Особое внимание уделяется персоналу, который будет работать в клинике. Чтобы человек мог заниматься стоматологией, он должен:

• Получить профильное образование;
• Иметь медицинскую книжку;
• Проработать минимум 5 лет;
• Пройти курсы повышения квалификации.

При подаче заявления сотрудники не должны находиться на обучении, поскольку будут считаться отсутствующими на рабочем месте. Со всем рабочим персоналом предстоит заключить официальные трудовые договоры, оформленные в соответствии с нормами законодательства РФ.

Требования предъявляются и непосредственно к кабинету или клинике. Она должна соответствовать нормам СанПиН. Контролирующие органы обращают внимание на:

• Размеры кабинета;
• Изолированность помещения от других комнат;
• Используемое оснащение;
• Наличие и состояние коммуникаций;
• Присутствие документов на оборудование.

Наличие медицинских изделий, выпущенных до 2000 года, не допускается.

Пакет документов для получения лицензии на стоматологическую деятельность

Оценка соответствия требованиям производится на основании представленных документов. Клиент обязан подать следующие бумаги:

• Заполненное заявление;
• Учредительную документацию;
• Бумаги на получение помещения в аренду или его покупку;
• Заключение о соответствии помещений установленным нормам;
• Документация на необходимое стоматологическое оборудование;
• Дипломы и трудовые книжки сотрудников, сертификация, подтверждающая окончание курсов повышения квалификации;
• Квитанция, демонстрирующая факт внесения госпошлины;
• Опись представленных бумаг.

Список может различаться в зависимости от статуса претендента. Если разрешение необходимо предпринимателю, вместо учредительных документов он включает в список удостоверение личности и ИНН.

Подача документации для оформления стоматологической лицензии

Бумаги можно передать во время личного визита или отправить по почте. Если к процедуре привлекают юриста, клиент должен будет подготовить доверенность.

Отклонить заявку могут в случае, если в бумагах обозначена неверная или искаженная информация, либо сам заявитель не соответствует установленным требованиям. Получив отрицательное решение, кандидат имеет право оспорить его или исправить выявленные ошибки и обратиться повторно, но в таком случае госпошлина не возвращается.

Сколько действует стоматологическая лицензия?

До 2011 года лицензию необходимо было переоформлять каждые пять лет, после чего в действующее законодательство были внесены изменения. Теперь срок действия документа отсутствует. Однако необходимость в его переоформлении всё же может возникнуть в следующих случаях:

• Осуществлена процедура реорганизации;
• Юридический адрес клиники изменился;
• Компания хочет начать оказывать дополнительные услуги;
• Изменилось место жительства собственника, если владельцем клиники является ИП.

Изначально изменения отражаются в государственных реестрах. Как только это произошло, необходимо в течение 15 суток заняться переоформлением разрешения. Предприниматель должен будет предоставить такой же пакет документов, как и при первичном оформлении.

Штраф за отсутствие лицензии на стоматологию

Если лицензирование стоматологии не выполнено, это считается строгим нарушением действующего законодательства и влечет за собой привлечение к ответственности. В первую очередь будет наложен административный штраф. Его размер зависит от статуса нарушителя и составляет 500 – 250 000 руб. В ситуации, когда был нанесен ущерб государству или гражданам, наступает уголовная ответственность. 

Поэтому не пренебрегайте своевременным оформлением разрешения. Если вы хотите упростить выполнение процедуры, обратитесь в одну из организаций, представленных в рейтинге. Они окажут комплексную помощь и поддержку вовремя.

Задайте вопрос официальному представителю портала vse-advokaty

Задайте свой вопрос и я помогу Вам в решении проблемы! — Климова Ольга

Тема вопроса:

Ваш вопрос:

Спасибо, что обратились к нам с вопросом! Ответ на вопрос будет опубликован в течение 30 минут. — Климова Ольга

Источник: https://vse-advokaty.ru/licenzirovanie/stomatologicheskaya-licenziya.html

Как получить лицензию на стоматологию

Стоматологическая практика подлежит лицензированию. Ее осуществление без лицензии приводит к наказанию. Ответственность за это нарушение установлена в ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ и ч. 1 ст. 171 УК РФ и ч. 2 ст. 76.1 УК РФ. В ряде случаев предполагается уголовная ответственность.

Получение лицензии – это нелегкий труд. Нужно подготовиться к тому, что при первом посещении лицензирующего органа соискатель получит лишь памятку, согласно которой нужно оформлять и подавать документы. Кроме этого, ему не один раз придется вносить изменения в заявление либо воспользоваться услугами соответствующих структур. Такие услуги стоят от 50 до 100 тысяч рублей.

Что лицензируется

Лицензируется не в общим стоматологическая клиника, а каждый вид деятельности отдельно. Например, можно получить разрешительный документы:

• на терапию (лечение кариозных зубов, их чистку зубов и их эстетическое восстановление, борьбу с болезнями пародонта);
• хирургию (удаление больных зубов, проведение процедуры плазмолифтинга для восстановления тканей десен и другие формы помощи);
• детскую стоматологию, нацеленную на лечение зубов у детей (молочных), исправление прикуса, хирургические манипуляции в области челюсти;
• ортодонтальную и ортопедическую, в первую очередь, все виды протезирования.

Если разработан техпроект на размещение рентгенологического оборудования, нужно получить лицензию на рентген кабинет.

Кто может получить лицензию

Обратиться в соответствующие инстанции за данным видом разрешения могут:

• юридические лица (зарегистрированные ООО);
• физические лица (зарегистрированные ИП).

Если они имеют намерение осуществлять один указанных выше видов деятельности в медицинской сфере.

Какими документами регулируется деятельность стоматологической клиники и ее лицензирование?

Тем, кто задумал реализацию непростого проекта – открытия стомат-клиники, стоит ознакомиться с перечнем Постановлений Правительства (ПП) и статей закона, которые регулируют и регламентируют эту деятельность, и ее лицензирование:

Ознакомление с этими документами дает некоторое представление о шагах, предстоящих соискателю лицензии. Оставшиеся вопросы можно прояснить для себя, получив памятку лицензиата в соответствующих структурах, получив юридическую консультацию или обратившись в фирму, занимающуюся юрсопровождением процесса лицензирования.

Лицензирующий орган

К органам, которые занимаются лицензированием относят:

• Федеральную службу по надзору (Росздравнадзор).
• Уполномоченные органы на местах.

Юридические лица за лицензией должны обращаться по месту госрегистрации. Физические – по месту прописки/месту жительства. За справкой можно обратиться в справочную службу Росздравнадзора: +7 (495) 698-45-38, +7 (499) 578-02-30, Адрес: 109074, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

Когда можно приступать к получению разрешения

Лицензировать предприятие можно, естественно, лишь после его регистрации. А также после:

• выбора помещения и проведения в нем ремонтных работ;
• получения разрешения от Роспотребнадзора;
• набора персонала;
• сбора полного пакета документов.

Документы должны быть собраны все. К ним прилагается заявление соискателя (скачать образец в формате doc), которое должно быть правильно заполнено.

Какие документы нужны

Прежде всего оформляется заявление (скачать). Его нужно оформить в соответствии с требованиями Росздравнадзора. К заявлению прилагаются копии документов, заверенные нотариусом:

• Для индивидуального предпринимателя:
• Для юридических лиц
• Подтверждающих, что у лицензиата имеется помещение в собственности/аренде. И что оно соответствует требованиям Роспотребнадзора.
• Свидетельствующих о том, что у соискателя имеется в собственности/аренде требуемое для стоматологической практики оборудование, контракты на его ТО, и сведения о госрегистрации медоборудования.
• Подтверждающих, что у предпринимателя/руководителя клиники и всех начальников структурных подразделений есть высшее профильное образование, квалификация, соответствующая требованиям гоструктур, сертификат специалиста, курсы повышения квалификации и опыт работы не менее пяти лет.
• Подтверждающие уровень и степень образования наемных работников, с которыми соискатель заключил трудовой договор. А также сам договор.

Эти сведения заносятся в заявление, вместе с информацией об уплате пошлины, требуемой государством в размере 7500 рублей. Квитанция об оплате прилагается к пакету документов. После подготовки заявления и всех указанных копий делается опись документации в 2-х экземплярах.

Она прилагается к пакету документов. Документы принимаются по описи и один экземпляр остается у соискателя. Полностью укомплектованный пакет доставляется в приемную Росздравнадзора (местное отделение) либо отправляется по почте. Отправлять/везти документы из регионов в столицу не нужно.

Там их не примут.

Полный перечень документов, которые лицензиат предоставляет в Росздравнадзор, оговорен соответствующим Постановлением Правительства России №291 от 16.04.12. Если процесс лицензирования поручается третьему лицу (юридической фирме), то на представителя соискателя должна быть выписана доверенность.

Требования к персоналу

Требования довольно жесткие как к врачам, так и к среднему медперсоналу. Все работники должны иметь санитарные книжки, дипломы, стаж работы от 5 лет и документы, подтверждающие прохождение курсов повышения квалификации. Стоматолог обязан работать в сопровождении медсестры. Она осуществляет:

• Дезинфекцию рабочих мест.
• Их уборку.
• Предстерилизационную очистку инструментов.
• Стерилизацию инструментов и оборудования.

Без наличия договоров со средним медперсоналом – лицензия не выдается.

Требования к помещению

Источник: https://BiznesPlan-primer.ru/stati/licenzirovanie/stomatologicheskij-kabinet

Лицензия на стоматологическую деятельность: условия и порядок получения

По ФЗ №99 стоматологическая деятельность подпадает под те виды, которые обязательно должны лицензироваться. Это трудоемкий и сложный процесс, чьи подводные камни лучше знать заранее, чтобы сократить, по возможности, процедуру получения лицензии на стоматологию, а также сэкономить денежные средства.

Дорогие читатели! Наши статьи рассказывают о типовых способах решения юридических вопросов, но каждый случай носит уникальный характер. 

Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему – обращайтесь в форму онлайн-консультанта справа или звоните по телефону
+7 (499) 450-39-61
8 (800) 302-33-28 

Это быстро и бесплатно!

Кто может получить лицензию на стоматологическую деятельность

Заявление на лицензирование стоматологии имеет право подать как физическое, так и юридическое лицо. Физическое лицо должно быть зарегистрировано в качестве ИП для открытия своего собственного кабинета. Юридическому — разрешено выбирать самому форму, под которой он решил начать данный бизнес.

Порядок получения лицензии

Процесс оформления лицензии на стоматологический кабинет регулируется несколько законодательными актами, в частности:

• Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2014 года “О лицензировании мед.деятельности”;
  ФЗ №99;
• п.2 ст.54 ГК РФ;
• Разъяснения Минздравсоцразвития России (о получении разрешительных документов для филиалов организации);
• СанПин 2.1.3 2630-10, по постановлению Главного гос. санитарного врача РФ от 8 мая 2010 года.

Они дают картину того, каким образом происходит весь процесс, и что ждет заявителя для открытия своей стоматологической клиники.

Лицензирование стоматологической деятельности регулируется несколькими законодательными актами.

Лицензирование стоматологической деятельности осуществляется двумя гос.структурами:

• Федеральная служба по надзору;
• территориальными органами.

Как же определить, куда именно нужно обращаться? Юр.лица обязаны подавать заявление по месту регистрации, а физ.лица — по месту прописки или проживания. При первичном посещении кандидату выдается памятка с перечислением всех бумаг, которые ему нужно сделать, а также действий.

О порядке лицензирования медицинского кабинета можно прочитать здесь.

Сам этап получения лицензии для стоматологической клиники — один из последних при ее открытии. Перед этим нужно выполнить еще множество других действий, а именно:

• выбор помещения и ремонт в нем (должен быть полностью закончен к началу оформления разрешительного документа);
• получить разрешение от Роспотребнадзора;
• найм на работу сотрудников;
• сбор всех документов.

Для осуществления медицинской деятельности нужно подать следующий пакет бумаг:

• заявление на выдачу лицензии;
• для ИП: паспорт гражданина РФ и ИНН, а для юр.лица: ИНН, учредительные документы и выписка из ЕГРЮЛ;
• бумага о подтверждении наличия помещения под клинику;
• заключение Роспотребнадзора о его соответствии установленным законом нормам;
• документы о том, что у заявителя есть все нужное оборудование;
• контракты на ТО;
• данные о регистрации всего мед.оборудования;
• дипломы об окончании ВУЗов по соответствующей специальности у руководителя организации и его подчиненных;
• сертификаты об окончании курсов повышения квалификации;
• документы, подтверждающие наличие опыта работы — от 5 лет;
• трудовые договоры руководителя с персоналом;
• квитанция об уплате гос.пошлины (составляет 7500 руб.);
• опись всей составленной документации.

В заявлении подробно расписывается вся информация касательно самой организации и типов деятельности, которыми она намерена заниматься. Этот документ — один из самых важных. Его скрупулезно проверяют при поступлении, вплоть до каждой запятой. Никаких помарок или прочих ошибок он не должен содержать.

Заявитель несет полную ответственность по закону в случае, если он указал ложные сведения в бумагах, о которых знал заранее.

Подготовить нужно два одинаковых пакета документов для получения лицензии на стоматологию.

Подготовить нужно два пакета таких документов. Один отдается в лицензирующий орган, а второй — остается у заявителя. Разрешено отправлять все бумаги по почте заказным письмом, с уведомлением.

В случае, если вы решили не заниматься сами оформлением всех бумаг, а обратиться в юридическую фирму для этого, то нужна будет официально составленная доверенность на того человека, который будет заниматься получением лицензии на стоматологические услуги.

Срок рассмотрения всех документов составляет полтора месяца. При положительном решении в отношении вас вы получите уведомление об этом и в течение трех дней сможете получить на руки нужный вам разрешительный документ.

Гос.структура, куда вы подаете документы, может отказать в предоставлении данного документа по следующим причинам:

• в документах обозначена неверная или искаженная информация;
• заявитель не отвечает всем предъявленным к нему требованиям.

При получении отказа кандидат может оспорить подобное решение, но ему нужно понимать, что это обоснованно только в случае его полной уверенности в своей правоте. К примеру, если от вас потребовали те документы, которые не были заявлены Федеральными законами или прочими законодательными актами, как обязательные для выдачи лицензии.

Стоит отметить, что к персоналу и самом помещению клиники предъявляются довольно жесткие требования, которые призваны контролировать их качество и количество.

Требования к штату сотрудников

От врачей до младшего мед.персонала обязаны иметь не только профильное образование, но санитарные книжки.

Наличие опыта работы — от 5 лет и законченные курсы по повышению квалификации — тоже обязательное условие (для стоматологов обязательно их прохождение — не менее 1 раза в 5 лет).

Касательно последнего есть еще один нюанс, который следует учитывать, приступая к процедуре лицензирования.

У персонала клиники должно быть соответствующее образование и стаж работы — от 5 лет.

Врач-дантист обязан работать в сопровождении одной медсестры, в обязанности которой входит:

• дезинфекция помещения после приема пациента;
• стерилизация и очистка инструментов и оборудования.

Со всем персоналом, вплоть до уборщицы, у руководителя должны быть оформлены официальные трудовые отношения, согласно законодательству РФ.

Не забывайте о том, что специалисты, окончившие мед. ВУЗы до 1975 года обязаны проходить первичную специализацию, так как до того года не существовало, как таковой интернатуры. От этой процедуры освобождаются только те врачи, у которых есть следующие документы:

• свидетельство о прохождении клинической ординатуры в срок — 2 года;
• документ о наличии высшей категории врача.

Требования к кабинету или клинике

В СанПин 2.1.3 2630-10 они перечислены вместе с теми, что установлены для инженерных сетей. Основные из них затрагивают следующие нюансы:

• размеры и изолированность помещения;
• внутренняя отделка;
• оснащение (не допускается какое-либо мед. изделие, выпущенное до 2000 г., так как до этого года на такое оборудование не оформлялись ни сертификаты, ни прочие документы в РФ).

Все медицинское оборудование должно быть сертифицировано.

Во время рассмотрения документов на получение лицензии приезжает специально сформированная комиссия, которая устанавливает соответствие клиники установленным законам нормам. Особое внимание уделяется:

• общему состоянию;
• электросетям и вентиляционным с/с;
• маркировки оборудования и его состав;
• наличие документов, подтверждающих законное приобретение всего инвентаря (договоры купли-продажи, счет-фактуры и пр.)

Комиссия может устроить и внеплановую проверку, поэтому лучше содержать будущее место работы в полной готовности. После ее проведения составляется документ, который и отражает ее результат. Его оформляют в двух копиях, одна из которых остается лицу, представляющему клинику.

Срок действия и продление

Лицензия на такой вид медицинской деятельности действует бессрочно. До 2011 года ее срок действия составлял только 5 лет, после чего приходилось снова заниматься подготовкой и оформлением всех бумаг для получения нового разрешительного документа. Теперь, после того, как ФЗ №99 вступил в силу, этого уже не требуется делать.

Как происходит лицензирование медицинской деятельности? Об этом рассказано в этой статье.

Даже такое понятие, как продление медицинской лицензии, считается устаревшим и было исключено из нормативно-правовой базы.

Продлевать лицензию на стоматологию не требуется, так как она действует бессрочно.

Те лицензии, которые были выданы до 2011 года (то есть того времени когда стал действовать ФЗ №99), тоже считаются действительными на неограниченный период.

Переоформлять ее нужно в следующих случаях:

• клиника была реорганизована;
• произошло изменение юр.адреса;
• перечень или названия мед. услуг, который оказывался лицензиатом, изменился;
• если изменилось место жительство или прочие паспортные данные собственника разрешительного документа (этот пункт действует только для ИП).

Любые вносимые изменения в лицензию должны отображаться и в реестрах ЕГРЮЛ или ЕГРИП. С момента, когда это было сделано, у заявителя будет только 15 дней на то, чтобы сделать новую лицензию.

Пакет документов, подаваемый в этом случае, будет мало отличаться от того, что нужен для получения первой лицензии. Процедура сама по себе очень схожа и предполагает выполнение почти всех вышеперечисленных этапов.

Могут ли аннулировать/приостановить действие лицензии

При выявлении грубых нарушений, которые противоречат действующим нормативно-правовым актам в РФ, у клиники могут приостановить действие лицензии на полгода. Этот срок дается на устранение всех указанных лицензирующим органом ошибок. При их исправлении разрешительный документ будет снова действовать.

Для этого лицензиат должен отправить документ, оформленный по форме, в гос.структуру, которая и выдавала его. Там уже принимается решение в течение трех дней по данному вопросу. Собственник разрешительного документа получит уведомление, где и будет все указано.

Приостановление лицензии может возникнуть по причине правонарушений со стороны собственника клиники или стоматологического кабинета.

За приостановление платить не требуется.

Если владелец клиники или стоматологического кабинета продолжает упорствовать, или не все нарушения были устранены, то гос.органы вправе отозвать у него лицензию, добившись такого решения через суд.

Штраф за деятельность без лицензии

Правонарушитель несет в этом случае административную или даже уголовную ответственность. Это зависит от состава нарушения и сопутствующих ему обстоятельств.

Осуществление стоматологической деятельности без лицензии — серьезное правонарушение.

Если говорить о первой, то на клинику накладывается штраф, или она закрывается на период, определенный КоАП РФ:

• 500 — 1 000 руб. — для физ.лиц;
• 30 000 — 40 000 руб. — для ИП (или приостановление деятельности на срок — до 3 месяцев);
• 170 000 — 250 000 руб. — для организаций (или закрытие на тот же период, что и ИП).

При установлении нанесения особо крупного ущерба государству или гражданам, виновник будет нести уголовную ответственность по ч.1 ст.171 и ч.2 ст.76.1 УК РФ.

Заключение

Стоматологическая деятельность обязательно подлежит процедуре лицензирования. Для этого нужно подготовить весь пакет документов, оплатить пошлину и отправить все бумаги в лицензирующий орган.

И физическое, и юридическое лицо имеют право на получении данного разрешительного документа. Он действует бессрочно с момента его регистрации и подлежит переоформлению только при смене юр.

адреса или места проживания, также видов деятельности, осуществляемых клиникой.

Не нашли ответа на свой вопрос?
Узнайте, как решить именно Вашу проблему – позвоните прямо сейчас:
 
+7 (499) 450-39-61
8 (800) 302-33-28 

Это быстро и бесплатно!

Источник: https://prava.expert/litsenzii/na-stomatologicheskuyu-deyatelnost.html